Ιστορική έγκριση από την ΕΕ: Η πρώτη συσκευή-θεραπεία για το Αλτσχάιμερ παίρνει πράσινο φως

Η συσκευή, η οποία έχει δείξει σε κλινικές μελέτες σημαντικά αποτελέσματα σε ασθενείς με ήπια γνωστική έκπτωση και αρχικά στάδια Αλτσχάιμερ, έλαβε την πιστοποίηση CE σύμφωνα με τον νέο Κανονισμό Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων της ΕΕ. Η έγκριση αυτή προσφέρει σε χιλιάδες Ευρωπαίους ασθενείς πρόσβαση σε μια μη φαρμακευτική θεραπευτική επιλογή, χωρίς παρενέργειες και με χαμηλότερο κόστος.

Η Cerezen αναπτύχθηκε από την αμερικανική εταιρεία Renew Bioscience, με έδρα το Μίσιγκαν. Η τεχνολογία της δεν στοχεύει –όπως τα περισσότερα φάρμακα– στις αμυλοειδείς πλάκες, αλλά στη βελτίωση της αγγειακής λειτουργίας του εγκεφάλου, ενισχύοντας τη ροή του αίματος και την οξυγόνωση.

Η διαταραχή της αγγειακής κυκλοφορίας έχει αναγνωριστεί ως ένας από τους βασικούς παράγοντες που συμβάλλουν στην εμφάνιση και επιδείνωση της άνοιας. Σύμφωνα με τον επικεφαλής επιστημονικό σύμβουλο της εταιρείας, Δρ. Jack Juni, οι ασθενείς που δοκίμασαν τη συσκευή εμφάνισαν επιβράδυνση της γνωστικής έκπτωσης και, σε αρκετές περιπτώσεις, ανάκτηση χαμένων γνωστικών λειτουργιών.

«Αυτό που βλέπουμε με τη Cerezen είναι κάτι που δεν έχουμε παρατηρήσει ποτέ με φαρμακευτικές θεραπείες. Οι ασθενείς παρουσιάζουν πραγματική βελτίωση, όχι απλώς σταθεροποίηση της κατάστασης», δήλωσε ο Δρ. Juni.

Η Cerezen αποτελείται από παλμικές περιδέσεις που εφαρμόζονται στις γάμπες, τους μηρούς και τους γοφούς του ασθενούς. Οι περιδέσεις αυτές φουσκώνουν και ξεφουσκώνουν συγχρονισμένα με τους καρδιακούς παλμούς, δημιουργώντας ένα είδος θεραπευτικού «μασάζ» που προωθεί την κυκλοφορία του αίματος προς τον εγκέφαλο.

Η θεραπεία πραγματοποιείται υπό ιατρική επίβλεψη, ενώ στις δοκιμές που πραγματοποιήθηκαν, οι ασθενείς σημείωσαν κατά μέσο όρο βελτίωση πέντε μονάδων στις διεθνώς αποδεκτές γνωστικές κλίμακες — αποτέλεσμα που αντιστοιχεί περίπου σε ανάκτηση ενός έτους γνωστικής λειτουργίας.

Με την ευρωπαϊκή πιστοποίηση, η συσκευή αναμένεται να είναι σύντομα διαθέσιμη σε νοσοκομεία και εξειδικευμένα κέντρα σε χώρες της ΕΕ. Αντίθετα, στις Ηνωμένες Πολιτείες, η FDA έχει χαρακτηρίσει τη συσκευή «σημαντική καινοτομία», ωστόσο δεν έχει ακόμα εγκρίνει τη χρήση της, διατηρώντας επιφυλάξεις απέναντι σε μη φαρμακευτικές θεραπείες.

Η έγκριση της Cerezen θεωρείται ιστορική εξέλιξη, καθώς ανοίγει τον δρόμο για νέες μορφές αγγειακής αποκατάστασης του εγκεφάλου, προσφέροντας ελπίδα σε εκατομμύρια ασθενείς που μέχρι σήμερα βασίζονταν αποκλειστικά σε φαρμακευτικές λύσεις με περιορισμένα αποτελέσματα.